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      首頁  ?  藥包材玻璃瓶檢測儀器  ?  高壓放電法密封性測試儀

      高壓放電法密封性測試儀

      型號:LeaK-HV
      品牌:Sumspring三泉中石

      Leak-HV高壓放電法密封性測試儀是根據標準USP1207無菌產品包裝完整性評價——高壓放電法研制生產。廣泛應用于藥品包裝容器的密封性能檢測,如安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預充針、BFS等的包裝密封完整性檢測。操作簡單方便,檢測精度高,是廠家、用戶及科研單位檢測樣品密封完整性能的常用儀器。
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        Leak-HV高壓放電法密封性測試儀是根據標準USP1207無菌產品包裝完整性評價——高壓放電法研制生產。廣泛應用于藥品包裝容器的密封性能檢測,如安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預充針、BFS等的包裝密封完整性檢測。操作簡單方便,檢測精度高,是廠家、用戶及科研單位檢測樣品密封完整性能的常用儀器。

         

        工作原理

         

        高壓放電法密封性測試儀

        工作原理示意圖

         

        在樣品兩側分別連接發射極和接收極,由檢測電源提供的、經過設定的檢測高電壓,引導至發射極。當檢測不漏的樣品時,兩個電極之間的電容值較大(因瓶壁的隔斷,電極不能和藥液接觸,故產生電容),產生感應微電流較??;當檢測有泄露的樣品(瓶口處、瓶底、瓶身存在漏隙,破損),絕緣瓶壁和電極之間的電容消失,發射級與接收級之間形成回路,此時檢測的微電流較大。只要比較微電流的大小,就可判斷樣品是否泄漏。將每支藥品電流值的最大值與設置限值進行對比,如大于等于設置限值,系統即判為不合格,否則為合格。   

         

        高壓放電法密封性測試儀

        ★專利產品(專利號2021308568589),測試效率極高,可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試;

        ★測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性;

        ★滿足內容物為低導電率、高濃稠藥品測試;

        ★可滿足瓶、袋、異形包裝等多類型包裝物的密封性測試;

        ★采用較低測試電流,不損傷藥品及包裝;

        ★二重接地,安全、應急、檢測門三重保護,安全直觀可見;

        ★全面的審計追蹤系統,滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求;

        ★滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的長期保存;

        ★Windows操作系統直觀可靠,測試過程對比曲線清晰明了。

         

        高壓放電法密封性測試儀

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