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      醫療器械包裝密封強度性能依賴密封性試驗儀的檢測

       

      國內關于最終滅菌醫療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標,有著明確要求,是保證醫療器械安全性的重要屏障。針對這行業的包裝,應在規定的密封過程關鍵參數變量的上、下限處測定密封強度,并應證實是否滿足預期目的。(通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控) 在確定密封強度的所需限度時,應考慮材料的強度和在無菌狀態下取出產品時,是否要剝開密封。濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照標準GB-T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》中的相關測試指標以及操作步驟研發出醫療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀MFY-06(智能密封儀),專業用于醫療器械最終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。MFY-06智能密封儀具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式,能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。

       

       

      智能密封儀

       

      包裝袋脹破/蠕變壓力試驗可參照ASTMF-1140或其他等效方法進行測試,最終包裝壓力試驗是通過向整個包裝內加壓至破裂點(脹破)或加壓至一已知的臨界值并保持一段時間(蠕變)來評價包裝的總體最小密封強度。

       

      此外,還可借助拉伸密封強度試驗來測定其密封強度。SUMSPRING三泉中石根據醫療器械包裝特點研發的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機可完成標準規定拉伸強度試驗。但是拉伸強度和脹破/蠕變試驗間并無相互關系,他們是兩個獨立的試驗,就包裝/密封強度而言,兩項試驗所得出的結果具有完全不同的含義。

       

      智能拉力試驗機

       

      濟南三泉中石實驗儀器有限公司自成立以來致力于為國內外廣大客戶提供優質的包裝材料質量控制解決方案,不斷研發用戶所需的新品,推進包裝檢測行業的發展,歡迎前來考察,并提出寶貴意見和建議。更多信息請關注三泉中石微信公眾號了解更多詳請關注三泉中石。

       

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       相關標簽:醫療器械外包裝,密封性試驗儀,氣密性檢測裝置,藥包材檢測儀器

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